新闻中心News
国度食品食物药品监视统造总局令(第16号)
《食物坐褥许可料理主意》仍旧国度食物药品监视料理总局局务聚会审议通过,现予发布,自2015年10月1日起践诺。 第一条为模范食物、食物增加剂坐褥许可举止,增强食物坐褥监视料理,保护食物安定,凭据《中华百姓共和国食物安定法》、《中华百姓共和国行政许可法》等执法规矩,协议本主意。 第二条正在中华百姓共和国境内,从事食物坐褥举止,该当依法赢得食物坐褥许可。 第四条食物坐褥许可实行一企一证准绳,即统一个食物坐褥者从事食物坐褥举止,该当赢得一个食物坐褥许可证。 县级以上地方食物药品监视料理部分认真本行政区域内的食物坐褥许可料理使命。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分可能凭据食物种别和食物安定危机景遇,确定市、县级食物药品监视料理部分的食物坐褥许可料理权限。 保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可由省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分认真。 省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分可能凭据本行政区域食物坐褥许可审查使命的需求,对地方特点食物等食物协议食物坐褥许可审查细则,正在本行政区域内践诺,并报国度食物药品监视料理总局立案。国度食物药品监视料理总局协议发布干系食物坐褥许可审查细则后,地方特点食物等食物坐褥许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视料理部分践诺食物坐褥许可审查,该当恪守食物坐褥许可审查公则和细则。 第九条县级以上食物药品监视料理部分该当加疾音讯化修复,内行政坎阱的网站上发布坐褥许可事项,轻易申请人采纳数据电文等办法提出坐褥许可申请,进步任职效果。 企业法人、联合企业、局部独资企业、个别工商户等,以贸易牌照载明的主体举动申请人。 第十一条申请食物坐褥许可,该当依据以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,轻易食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及干系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,卓殊医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,卓殊炊事食物,其他食物等。 (一)拥有与坐褥的食物种类、数目相顺应的食物原料收拾和食物加工、包装、储存等处所,依旧该处所境况整洁,并与有毒、无益场以是及其他污染源依旧规则的间隔。 (二)拥有与坐褥的食物种类、数目相顺应的坐褥装备或者举措,有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及收拾废水、存放垃圾和烧毁物的装备或者举措;保健食物坐褥工艺有原料提取、纯化等前收拾工序的,需求具备与坐褥的种类、数目相顺应的原料前收拾装备或者举措。 (四)拥有合理的装备结构和工艺流程,防守待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视料理部分提交下列资料: (三)食物坐褥加工厂所及其四周境况平面图、各性能区间结构平面图、工艺装备结构图和食物坐褥工艺流程图; (五)进货检查记实、坐褥进程负责、出厂检讨记实、食物安定自查、从业职员康健料理、担心全食物召回、食物安定事项处分等确保食物安定的规章轨造。 申请人委托他人收拾食物坐褥许可申请的,署理人该当提交授权委托书以及署理人的身份阐明文献。 第十四条申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥许可,还该当提交与所坐褥食物相顺应的坐褥质地料理体例文献以及干系注册和立案文献。 申请食物增加剂坐褥许可,该当具备与所坐褥食物增加剂种类相顺应的处所、坐褥装备或者举措、食物安定料理职员、专业工夫职员和料理轨造。 第十六条申请食物增加剂坐褥许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视料理部分提交下列资料: (三)食物增加剂坐褥加工厂所及其四周境况平面图和坐褥加工各性能区间结构平面图; (五)食物增加剂安定自查、进货检查记实、出厂检讨记实等确保食物增加剂安定的规章轨造。 第十七条申请人该当如实向食物药品监视料理部分提交相闭资料和反应实正在状况,对申请资料的实正在性认真,并正在申请书等资料上署名或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视料理部分对申请人提出的食物坐褥许可申请,该当凭据下列状况区分作出收拾: (二)申请事项依法不属于食物药品监视料理部分权柄限造的,该立刻时作出不予受理的裁夺,并示知申请人向相闭行政坎阱申请。 (三)申请资料存正在可能就地纠正的缺点的,该当同意申请人就地纠正,由申请人正在纠正处署名或者盖印,解释纠正日期。 (四)申请资料不完满或者不适当法定办法的,该当就地或者正在5个使命日内一次示知申请人需求补正的扫数实质。就地示知的,该当将申请资料退回申请人;正在5个使命日内示知的,该当收取申请资料并出具收到申请资料的笔据。过期不示知的,自收到申请资料之日起即为受理。 (五)申请资料完满、适当法定办法,或者申请人依据条件提交扫数补正资料的,该当受理食物坐褥许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视料理部分对申请人提出的申请裁夺予以受理的,该当出具受理报告书;裁夺不予受理的,该当出具不予受理报告书,解释不予受理的由来,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十条县级以上地方食物药品监视料理部分该当对申请人提交的申请资料举办审查。需求对申请资料的本色实质举办核实的,该当举办现场核查。 食物药品监视料理部分正在食物坐褥许可现场核查时,可能凭据食物坐褥工艺流程等条件,核查试造食物检讨及格叙述。正在食物增加剂坐褥许可现场核查时,可能凭据食物增加剂种类特质,核查试造食物增加剂检讨及格叙述、复配食物增加剂构成等。 现场核查该当由适当条件的核查职员举办。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物坐褥许可现场核查表食品,筑造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员该当解释状况。 申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐褥许可,正在产物注册时进程现场核查的,可能不再举办现场核查。 食物药品监视料理部分可能委托下级食物药品监视料理部分,对受理的食物坐褥许可申请举办现场核查。 核查职员该当自授与现场核查职业之日起10个使命日内,落成对坐褥处所的现场核查。 第二十一条除可能就地作出行政许可裁夺的表,县级以上地方食物药品监视料理部分该当自受理申请之日起20个使命日内作出是否准予行政许可的裁夺。因卓殊起因需求延伸克日的,经本行政坎阱认真人答应,可能延伸10个使命日,并该当将延伸克日的由来示知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视料理部分该当凭据申请资料审查和现场核查等状况,对适目下提的,作出准予坐褥许可的裁夺,并自作出裁夺之日起10个使命日内向申请人公告食物坐褥许可证;对不适目下提的,该当实时作出不予许可的书面裁夺并解释由来,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。 第二十三条食物增加剂坐褥许可申请适目下提的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视料理部分依法公告食物坐褥许可证,并标注食物增加剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视料理部分以为食物坐褥许可申请涉及民多便宜的强大事项,需求听证的,该当向社会告示并进行听证。 第二十六条食物坐褥许可直接涉及申请人与他人之间强大便宜相干的,县级以上地方食物药品监视料理部分正在作出行政许可裁夺前,该当示知申请人、利害相干人享有条件听证的权力。 申请人、利害相干人正在被示知听证权力之日起5个使命日内提出听证申请的,食物药品监视料理部分该当正在20个使命日内构造听证。听证克日不策动内行政许可审查克日之内。 国度食物药品监视料理总局认真协议食物坐褥许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分认真本行政区域食物坐褥许可证的印造、发放等料理使命。 第二十八条食物坐褥许可证该当载明:坐褥者名称、社会信用代码(个别坐褥者为身份证号码)、法定代表人(认真人)、室庐、坐褥地点、食物种别食品、许可证编号、有用期、普通监视料理机构、普通监视料理职员、投诉举报电话、发证坎阱、签发人、发证日期和二维码。 副本还该当载明食物明细和表设堆栈(征求自有和租赁)详细地点。坐褥保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册答应文号或者立案登暗记;授与委托坐褥保健食物的,还该当载明委托企业名称及室庐等干系音讯。 第二十九条食物坐褥许可证编号由SC(“坐褥”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右循序为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位次序码、1位校验码。 第三十条普通监视料理职员为认真对食物坐褥举止举办普通监视料理的使命职员。普通监视料理职员爆发蜕变的,可能通过签章的办法正在许可证上改革。 第三十一条食物坐褥者该当停当保管食物坐褥许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。 第三十二条食物坐褥许可证有用期内,现有工艺装备结构和工艺流程、紧要坐褥装备举措、食物种别等事项爆发蜕变,需求改革食物坐褥许可证载明的许可事项的,食物坐褥者该当正在蜕变后10个使命日内向原发证的食物药品监视料理部分提出改革申请。 坐褥处所迁出原发证的食物药品监视料理部分担辖限造的,该当从头申请食物坐褥许可。 食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发蜕变的,食物坐褥者该当正在蜕变后10个使命日内向原发证的食物药品监视料理部分叙述。 第三十四条食物坐褥者需求延续依法赢得的食物坐褥许可的有用期的,该当正在该食物坐褥许可有用期届满30个使命日前,向原发证的食物药品监视料理部分提出申请。 保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐褥企业申请延续食物坐褥许可的,还该当供应坐褥质地料理体例运转状况的自查叙述。 第三十六条县级以上地方食物药品监视料理部分该当凭据被许可儿的延续申请,正在该食物坐褥许可有用期届满前作出是否准予延续的裁夺。 第三十七条县级以上地方食物药品监视料理部分该当对改革或者延续食物坐褥许可的申请资料举办审查。 申请人声明坐褥前提未爆发蜕变的,县级以上地方食物药品监视料理部分可能不再举办现场核查。 申请人的坐褥前提爆发蜕变,不妨影响食物安定的,食物药品监视料理部分该当就蜕变状况举办现场核查。保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者立案的坐褥工艺爆发蜕变的,该领先收拾注册或者立案改革手续。 第三十八条原发证的食物药品监视料理部分裁夺准予改革的,该当向申请人公告新的食物坐褥许可证。食物坐褥许可证编号稳固,发证日期为食物药品监视料理部分作出改革许可裁夺的日期,有用期与原证书一律。可是,对因迁址等起所以举办整个现场核查的,其换发的食物坐褥许可证有用期自觉证之日起策动。 对因产物相闭法式、条件爆发调换,国度和省级食物药品监视料理部分裁夺构造从头核查而换发的食物坐褥许可证,其发证日期以从头答应日期为准,有用期自从头发证之日起策动。 第三十九条原发证的食物药品监视料理部分裁夺准予延续的,该当向申请人公告新的食物坐褥许可证,许可证编号稳固,有用期自食物药品监视料理部分作出延续许可裁夺之日起策动。 不适当许可前提的,原发证的食物药品监视料理部分该看成出不予延续食物坐褥许可的书面裁夺,并解释由来。 第四十条食物坐褥许可证掉失、损坏的,该当向原发证的食物药品监视料理部分申请补办,并提交下列资料: (二)食物坐褥许可证掉失的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视料理部分网站或者其他县级以上紧要媒体上刊载掉失告示的资料;食物坐褥许可证损坏的,该当提交损坏的食物坐褥许可证原件。 资料适当条件的,县级以上地方食物药品监视料理部分该当正在受理后20个使命日内予以补发。 因掉失、损坏补发的食物坐褥许可证,许可证编号稳固,发证日期和有用期与原证书依旧一律。 第四十一条食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、取消或者食物坐褥许可证被吊销的,该当正在30个使命日内向原发证的食物药品监视料理部分申请收拾刊开始续。 食物坐褥者申请刊出食物坐褥许可的食品,该当向原发证的食物药品监视料理部分提交下列资料: 第四十二条有下列景遇之一,食物坐褥者未按规则申请收拾刊开始续的,原发证的食物药品监视料理部分该当依法收拾食物坐褥许可刊开始续: 第四十三条食物坐褥许可证改革、延续、补办与刊出的相闭轨范参照本主意第二章和第三章的相闭规则实行。 第四十四条县级以上地方食物药品监视料理部分该当凭据执法规矩规则的职责,对食物坐褥者的许可事项举办监视搜检。 第四十五条县级以上地方食物药品监视料理部分该当筑设食物许可料理音讯平台,便于公民、法人和其他社会构造盘问。 县级以上地方食物药品监视料理部分该当将食物坐褥许可公告、许可事项搜检、普通监视搜检、许可违法动作查处等状况记入食物坐褥者食物安定信用档案,并依法向社会发布;对有不良信用记实的食物坐褥者该当添加监视搜检频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视料理部分普通监视料理职员认真所管辖食物坐褥者许可事项的监视搜检,需要时,该当依法对干系食物仓储、物流企业举办搜检。 第四十七条县级以上地方食物药品监视料理部分及其使命职员践诺食物坐褥许可料理职责,该当自发授与食物坐褥者和社会监视。 接到相闭使命职员正在食物坐褥许可料理进程中存正在违法动作的举报,食物药品监视料理部分该当实时举办考审核实。状况属实的,该当马上校正。 第四十八条县级以上地方食物药品监视料理部分该当筑设食物坐褥许可档案料理轨造,将收拾食物坐褥许可的相闭资料、发证状况实时归档。 第四十九条国度食物药品监视料理总局可能按期或者不按期构造对宇宙食物坐褥许可使命举办监视搜检;省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分可能按期或者不按期构造对本行政区域内的食物坐褥许可使命举办监视搜检。 第五十条未赢得食物坐褥许可从事食物坐褥举止的,由县级以上地方食物药品监视料理部分按照《中华百姓共和国食物安定法》第一百二十二条的规则予以惩罚。 第五十一条许可申请人狡饰实正在状况或者供应失实资料申请食物坐褥许可的,由县级以上地方食物药品监视料理部分予以警备。申请人正在1年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十二条被许可儿以利用、行贿等不正当门径赢得食物坐褥许可的,由原发证的食物药品监视料理部分取消许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐褥许可。 第五十三条违反本主意第三十一条第一款规则,食物坐褥者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视料理部分责令改进,予以警备,并处1万元以下罚款;情节重要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本主意第三十一条第二款规则,食物坐褥者未按规则正在坐褥处所的明显场所吊挂或者摆放食物坐褥许可证的,由县级以上地方食物药品监视料理部分责令改进;拒不改进的,予以警备。 第五十四条违反本主意第三十二条第一款规则,食物坐褥者工艺装备结构和工艺流程、紧要坐褥装备举措、食物种别等事项爆发蜕变,需求改革食物坐褥许可证载明的许可事项,未按规则申请改革的,由原发证的食物药品监视料理部分责令改进,予以警备;拒不改进的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本主意第三十二条第三款规则或者第四十一条第一款规则,食物坐褥许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发蜕变,食物坐褥者未按规则叙述的,或者食物坐褥者终止食物坐褥,食物坐褥许可被撤回、取消或者食物坐褥许可证被吊销,未按规则申请收拾刊开始续的,由原发证的食物药品监视料理部分责令改进;拒不改进的,予以警备,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销坐褥许可证的食物坐褥者及其法定代表人、直接认真的主管职员和其他直接仔肩职员自惩罚裁夺作出之日起5年内不得申请食物坐褥策划许可,或者从事食物坐褥策划料理使命、承担食物坐褥策划企业食物安定料理职员。 第五十六条食物药品监视料理部分对不适目下提的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,按照《中华百姓共和国食物安定法》第一百四十四条的规则予以处分。 第五十七条赢得食物策划许可的餐饮任职供应者正在其餐饮任职处所筑造加工食物,不需求赢得本办规矩则的食物坐褥许可。 第五十八条食物增加剂的坐褥许可料理准绳、轨范、监视搜检和执法仔肩,合用本主意相闭食物坐褥许可的规则。 第五十九条对食物坐褥加工幼作坊的监视料理,依据省、自治区、直辖市协议的详细料理主意实行。 第六十条食物坐褥者正在本主意践诺前仍旧赢得的坐褥许可证正在有用期内无间有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分可能凭据本行政区域现实状况,协议相闭食物坐褥许可料理的详细践诺主意。国度食品食物药品监视统造总局令(第16号)